A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (10) dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância presente nas chamadas canetas emagrecedoras. Os produtos autorizados são um genérico de semaglutida e o Loryvia, classificado como medicamento similar.
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De acordo com a Anvisa, os dois medicamentos têm como referência o produto Owozy e foram registrados para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. A aprovação ocorreu por comparação com o medicamento biológico Ozempic.
Apesar de serem popularmente associados ao emagrecimento, os novos produtos têm indicação aprovada para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. A autorização não significa que os medicamentos tenham indicação liberada para o tratamento da obesidade.
Com as novas autorizações, o Brasil chega a 22 registros de medicamentos da classe GLP-1 aprovados em 2026. No dia 4 de novembro, a agência também autorizou o primeiro medicamento oral à base de semaglutida no país, indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos.
A ampliação dos registros está relacionada a uma estratégia iniciada pela Anvisa em agosto de 2025, quando a agência passou a priorizar a análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida. A iniciativa atendeu a uma solicitação do Ministério da Saúde, que busca ampliar a oferta desses produtos no mercado nacional e avaliar possibilidades de acesso pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
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Em setembro deste ano, o Ministério da Saúde encaminhou à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) um pedido para avaliar a inclusão das canetas de GLP-1 no tratamento de pacientes com obesidade pela rede pública.
A pasta também conduz estudos no Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre (RS), para avaliar o uso da semaglutida em pacientes do SUS com obesidade grave ou associada a outras doenças. O estudo prevê o acompanhamento de 250 pessoas.
Até o momento, a incorporação desses medicamentos ao SUS ainda depende de avaliação e definição de critérios clínicos. Portanto, não há liberação geral para distribuição gratuita à população.
