A Anvisa aprovou, nesta semana, um conjunto de alterações pós-registro do Produto Glargilin (Insulina Glargina), registrado pela Biomm.
As alterações incluem a autorização para inclusão de local de fabricação. A medida permite que a empresa realize etapas de formulação e envase do produto terminado em território nacional, na fábrica da empresa em Nova Lima, Minas Gerais.
O produto já estava registrado, mas com fabricação exclusiva na China, porém agora poderá ter estas etapas executadas na nova fábrica da Biomm.
O Brasil já possuiu no passado fabricação de insulinas em território nacional, porém nos últimos anos somente estão disponíveis produtos importados. Assim, trata-se de importante marco para o Brasil considerando o retorno da produção nacional de insulinas, ainda que neste momento seja apenas para as etapas de formulação e envase, referentes ao produto terminado.
Fonte: Anvisa
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